A EY ajuda seus clientes a criarem valor a longo prazo para todos os envolvidos. Orientados por dados e tecnologia, nossos serviços e soluções fornecem confiança por meio de assurance e ajudam os clientes a se transformarem, crescerem e operarem.
Na EY, nosso propósito é construir um mundo de negócios melhor. Os insights e serviços que fornecemos ajudam a criar valor a longo prazo para clientes, pessoas e sociedade, e a construir confiança nos mercados de capitais.
EY Smart Reviewer é uma abordagem transformacional para revisar os materiais promocionais das empresas de life sciences. É mais eficiente, confiável e inteligente do que os métodos convencionais - permitindo que informações de melhor qualidade entrem no mercado mais rapidamente, ao mesmo tempo em que reduz riscos e custos.
Em um mundo de comunicações médicas rápidas e multicanais, mas rigorosamente regulamentadas, os processos de revisão de materiais promocionais em muitas empresas de life sciences são ineficientes e inconsistentes. As organizações lutam para obter conteúdo compatível para o mercado de forma oportuna. Isto tem um impacto negativo no apoio a marcas novas e existentes, bem como no engajamento dos pacientes. Os desafios incluem:
As novas tecnologias estão criando melhores maneiras para que as empresas de life sciences se comuniquem através de múltiplos canais, mas aumentaram a demanda para tornar a informação disponível mais rapidamente.
O não cumprimento pode significar multas pesadas. Pode haver ramificações de reputação, regulamentares e de receita.
A maioria dos processos de revisão médica, legal e regulatória (MLR) é lenta, inconsistente, altamente manual e cara, custando às empresas dezenas de milhões de dólares por ano.
A maioria das empresas não prioriza os materiais mais importantes ou as questões mais complexas que exigem experiência e julgamento, portanto, os profissionais da área muitas vezes gastam tempo verificando os elementos de dados básicos em vez de se concentrarem nas áreas onde sua experiência é mais necessária.
Quando os processos são ineficientes, as pessoas se desengatam e tomam atalhos. A qualidade cai, os custos sobem e os atrasos e erros são mais comuns.
Benefícios da solução
O EY Smart Reviewer alavanca a inteligência artificial (IA) e os algoritmos de aprendizado de máquina (ML) para automatizar atividades chave na revisão de materiais promocionais, ajudando a acelerar e otimizar o processo. Ela oferece:
Aumento da velocidade - automatizando tarefas repetitivas e concentrando-se na intervenção manual para itens críticos que requerem experiência e julgamento
Redução de custos - liberando pessoas de alto valor, economizando dinheiro em recursos internos e externos e evitando multas
Melhoria da conformidade – permitindo maior objetividade e consistência e diminuindo os riscos
Características da solução & funcionalidade
EY Smart Reviewer é composto de uma série de algoritmos que analisam o conteúdo do material promocional em relação às diretrizes das autoridades reguladoras e de saúde, tais como a FDA (Food and Drug Administration) dos EUA. As características do EY Smart Reviewer incluem:
Uma estrutura de decisão baseada em risco sob medida co-criada por profissionais-chave, incluindo assuntos médicos, assuntos regulatórios, equipes de conformidade legal e outros, e partes interessadas em marketing, utilizando o risco para priorizar o conteúdo para revisão
Um motor de revisão com nove módulos que verificam a conformidade com as diretrizes regulamentares em torno da consistência da linguagem e das informações. O motor é habilitado com capacidades de IA que aprendem e melhoram continuamente
Capacidade de operar como plataforma autônoma ou integração perfeita com sistemas de gerenciamento de conteúdo existentes (por exemplo, Aprimo, Veeva Vault PromoMats)
Uma infra-estrutura global segura, baseada em nuvens e expansível, incluindo um centro de operações com suporte técnico e funcional completo.
Porquê a EY
Combinamos nosso profundo conhecimento das regulamentações do setor com nossa premiada capacidade tecnológica para fornecer serviços e capacidades de automação que não existem com nenhum outro produto no mercado.
FAQs
EY Smart Reviewer usa AI, ML e processamento de linguagem natural (PNL) para automatizar e otimizar cada etapa do processo de revisão. É mais eficiente porque os materiais passam pelo ciclo de revisão mais rapidamente, com intervenção humana direcionada, reduzindo custos e riscos. É mais confiável porque identifica e trata problemas comuns de forma objetiva e consistente. É mais inteligente porque está continuamente aprendendo e melhorando. Ela complementa outras soluções que se concentram no fluxo de trabalho, mas que carecem de automação.
O atual processo MLR requer um tempo significativo de revisão manual de documentos, levando a gargalos, perda de tempo e despesas adicionais. Com dias médios para aprovação (ADTA) de 24 dias, a revisão MLR custa às indústrias farmacêutica e medtech dezenas de milhões de dólares por ano. As organizações lutam para obter conteúdo compatível no mercado em tempo hábil, resultando em subapoio para marcas existentes e novas, além de um envolvimento insuficiente dos pacientes. As empresas correm o risco de sofrer danos de reputação, regulamentares e financeiros.
O EY Smart Reviewer é uma solução tecnológica que utiliza algoritmos AI e ML para automatizar atividades chave no processo de revisão de materiais promocionais. A solução oferece:
Aumento da velocidade, automatizando tarefas repetitivas e focando a intervenção manual nos itens mais críticos de revisão
Redução de custos através da liberação de recursos internos e diminuição da terceirização e multas
Melhoria da conformidade, permitindo maior objetividade e consistência e diminuindo o risco de violações
Até hoje, as empresas que trabalham com a ferramenta EY Smart Reviewer têm visto que pelo menos 54% dos erros podem ser gerenciados automaticamente, economizando 51% do tempo total do revisor. A solução atualmente consiste em nove módulos integrados: risco e eficácia; linguagem e gramática; complexidade dos documentos; dosagem e administração; marca e genérico; e segurança. Conseguimos uma precisão superior a 90% para cada um deles. Mais módulos cobrindo regras adicionais estão em nosso roteiro de desenvolvimento.
Sugerimos que a plataforma atue como "front-of-house quality control," após a criação do conteúdo e antes da revisão do MLR, ajudando a garantir que os requisitos sejam atendidos e que a qualidade da submissão de material seja consistentemente alta. Ao implantar a plataforma desde o início, as empresas podem reduzir o número de erros que entram no processo de revisão. O EY Smart Reviewer também pode ser executado em qualquer ponto do processo de desenvolvimento de conteúdo, à medida que os documentos são atualizados e revisados.
EY Smart Reviewer é compatível com os sistemas de gerenciamento de conteúdo existentes (por exemplo, Aprimo e Veeva Vault PromoMats) e é agnóstico de tecnologia. Ela também pode ser implantada como uma solução autônoma, baseada nas nuvens.
Sim. A EY está ansiosa para colaborar com os clientes para considerar como podemos integrar suas exigências e melhorias específicas. EY se envolverá com os clientes durante cada etapa de desenvolvimento para obter feedback sobre os requisitos e desenvolverá em conjunto um processo de seleção e prioridade acordado.
Mais de 28.000 profissionais da área de life sciences trabalham em todo o mundo ao longo do ciclo de desenvolvimento e comercialização em uma variedade de ambientes. Isto inclui revisão promocional, bem como compromissos regulamentares, de segurança e qualidade. Realizamos uma ampla gama de projetos neste campo, incluindo avaliações do estado atual, foco estratégico e roteiros para ajudar as empresas a alcançar seus melhores resultados.
EY está empenhado em construir um mundo de trabalho melhor, fazendo melhores perguntas e encontrando novas respostas para questões complexas. Ao trabalhar com empresas de life sciences para implantar uma combinação de tecnologia inteligente e experiência humana, estamos ajudando mais pacientes a acessar melhores medicamentos e dispositivos médicos mais rapidamente.
