Planowanie sukcesji z ważną zmianą

Ustawa o jakości wraca do Sejmu - Nowe wymagania i obowiązki związane z jakością opieki zdrowotnej i bezpieczeństwem pacjenta

Powiązane tematy

Ustawa o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta, której projekt został odrzucony przez Sejm, 19 maja 2023 r. ponownie trafił do Sejmu. Nowy projekt podobnie jak poprzednie ma na celu poprawę jakości opieki zdrowotnej i bezpieczeństwa pacjentów w placówkach medycznych.

Spełnienie wymagań przewidzianych w ustawie będzie stanowiło jednak wyzwanie zarówno dla podmiotów rozpoczynających działalność, jak i tych obecnych na rynku, dla których będzie to warunek kontynuacji działalności w dotychczasowy zakresie. 

Co przewiduje ustawa o jakości w opiece zdrowotnej?

Ustawa nakłada na podmioty wykonujące działalność leczniczą obowiązek wdrożenia systemu jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta, składającego się z: 

  • autoryzacji;
  • wewnętrznego systemu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa;
  • akredytacji; oraz
  • rejestrów medycznych.

System ten zostanie wprowadzony w obszarach (i) klinicznym, (ii) konsumenckim, oraz (iii) zarządczym.

Poprzedni (odrzucony) projekt ustawy zakładał wprowadzenie Rejestru Zdarzeń Niepożądanych, który miał być częścią systemu jakości oraz regulował instytucję Funduszu Kompensacyjnego Zdarzeń Medycznych. Przeniesiono je jednak do nowelizacji ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta, której projekt trafił do Sejmu 18 maja 2023 r. 

Jakie będą nowe wymagania dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą? Autoryzacja działalności

Podmioty wykonujące działalność leczniczą w formie świadczeń szpitalnych będą musiały sprostać nowym wymaganiom. Jednym z kluczowych warunków będzie uzyskanie autoryzacji, która będzie decydująca dla realizacji umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej w ramach profili tzw. systemu zabezpieczenia. System ten, zapewnia pacjentom dostęp do świadczeń opieki zdrowotnej m.in. w zakresie leczenia szpitalnego. Jednocześnie gwarantuje ciągłość, kompleksowość oraz stabilność finasowania tych świadczeń.

Na podstawie profilu wykonywanej działalności medycznej (specjalizacji), w ramach systemu zabezpieczenia wyodrębniono różne poziomy szpitali. Jeżeli ustawa o jakości wejdzie w życie  w obecnym brzmieniu – szpitale wykonujące działalność lecznicą w ramach poszczególnych profili będą musiały uzyskać autoryzację, aby prowadzić działalność w dotychczasowym zakresie.

Wprowadzenie autoryzacji dla podmiotów świadczących usługi opieki zdrowotnej ma na celu zapewnienie wysokiej jakości świadczeń oraz bezpieczeństwa pacjentów. Szczegółowe wymagania dotyczące autoryzacji zostały  określone w ustawie. W ramach tych wymagań, podmioty będą musiały spełnić szereg kryteriów, w tym realizację świadczeń opieki zdrowotnej określonych w rozporządzeniach koszykowych oraz utrzymanie wewnętrznego systemu zarządzania jakością i bezpieczeństwem. Autoryzacja będzie udzielana na okres pięciu lat, co wymagać będzie regularnej oceny i monitorowania spełnienia wszystkich kryteriów przez dany podmiot.

W przypadku cofnięcia lub odmowy autoryzacji, podmiot nie będzie uprawniony do realizacji umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej, a tym samym kontynuować dotychczasowej działalności.

Jakie wyzwania staną przed podmiotami wykonującymi działalność leczniczą?

Wdrożenie nowych wymagań będzie wiązało się z istotnymi nakładami (i) finansowymi, (ii) ludzkimi i (iii) organizacyjnymi dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Zarówno podmioty obecne na rynku od lat, które wdrożyły systemy zarządzania jakością, jak te rozpoczynające działalność będą musiały sprostać nowym wyzwaniom. Konieczne będzie przeprowadzenie (i) audytów, (ii) wprowadzenie nowych procedur, oraz (iii) zmian wewnętrznych w placówkach medycznych.

Podsumowanie

W kontekście omawianych zmian, kolejne artykuły będą poświęcone szczegółowemu omówieniu poszczególnych obszarów regulowanych przez ustawę o jakości. Skupimy się również na  konsekwencjach niezastosowania się do nowych przepisów. Będziemy analizować, jakie działania i zmiany będą niezbędne, aby spełnić wymogi autoryzacji oraz wdrożyć nowe procedury. Przygotujemy również praktyczne wskazówki, które mogą pomóc podmiotom w przeprowadzeniu skutecznej adaptacji do nowych regulacji.

Wiedza na temat tych zmian i gotowość do ich wdrożenia stanowią kluczowe elementy dla podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Bądź na bieżąco z naszymi artykułami. 



Kontakt
Chcesz dowiedziec sie wiecej? Skontaktuj sie z nami.

Informacje

Autorzy


Polecane artykuły

Świadczenie obowiązków zdalnie musi gwarantować ochronę danych

Pracodawcy przygotowują się do wdrożenia nowych przepisów o pracy zdalnej, które wejdą w życie już 7 kwietnia. Nie mogą oni jednak zapomnieć o jeszcze jednym ważnym obowiązku związanym z ochroną danych. Gdzie uregulować procedury ochrony danych osobowych? Jakie konsekwencje grożą pracodawcom nieprzestrzegającym przepisów ochrony danych osobowych ? Jakie dobre praktyki w tym zakresie należy wdrożyć w firmie? Dowiedz się więcej.

Co to są białe certyfikaty? Jak uzyskać świadectwo efektywności energetycznej?

Efektywność energetyczna i białe certyfikaty. Komu ustawa o efektywności energetycznej pozwala nabyć biały certyfikat energetyczny? Na jakich zasadach odbywa się sprzedaż białych certyfikatów? Odpowiedzi w artykule.