Le Centre international de recherche sur le cancer estime qu’il y aura 27,5 millions de nouveaux cas de cancer et 16,3 millions de décès par cancer dans le monde d’ici à 2040, contre 17 millions de nouveaux cas de cancer et 9,5 millions de décès par cancer en 2018. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) attribue l’augmentation prévue des cas de cancer à l’allongement de la durée de vie, à l’exposition croissante à des facteurs de risque, en particulier dans les pays à faibles et moyens revenus, et à l’augmentation prévue de l’incidence des cas chez les jeunes.
Bien que nous n’ayons pas encore gagné la guerre contre le cancer, nous remportons quelques batailles. Au cours des 30 dernières années, le taux de survie a doublé et les patients vivent plus longtemps avec un cancer. De nouveaux traitements retardent l’aggravation de la maladie ou réduisent le risque de récidive, tout en améliorant la qualité de vie globale des patients.
Sur le plan scientifique, nous assistons à ce que les experts appellent « l’âge d’or » de la recherche et de la découverte dans le domaine du cancer. Nous savons que derrière le terme cancer, il y a plusieurs maladies, plus de 200 en réalité, et notre connaissance et notre gestion de ces maladies progressent rapidement.
Les thérapies cellulaires et géniques (TCG) font partie des traitements les plus prometteurs et les plus susceptibles de changer la vie des patients atteints de cancers et d’autres maladies graves. La thérapie cellulaire vise à traiter la maladie en restaurant ou en modifiant des ensembles de cellules ou en utilisant des cellules pour transporter un traitement dans le corps. La thérapie génique remplace, inactive ou introduit des gènes dans les cellules. Les thérapies qui sont considérées à la fois comme des thérapies cellulaires et géniques modifient les gènes dans des types de cellules spécifiques et les insèrent dans l’organisme.
Une mère qui passe des heures chaque jour branchée à un rein artificiel pourrait mener une vie normale.
Un père qui a perdu la vue pourrait la retrouver.
Un fils mourant d’un cancer pourrait guérir.
Des résultats de santé autrefois inimaginables sont maintenant à portée de main.
« Les thérapies individualisées peuvent améliorer considérablement les résultats en matière de cancer et rendre ces maladies désastreuses un peu plus supportables », déclare Pamela Spence, responsable du secteur de la santé et du bien-être au niveau mondial chez EY. « Elles ne changent pas seulement la donne pour le traitement du cancer, mais aussi pour d’autres maladies très incapacitantes. »
Les travaux sur la thérapie génique ont commencé il y a près de 40 ans, mais ils avancent aujourd’hui beaucoup plus vite. En 2017, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé les premières thérapies géniques. Si seulement une approbation a été obtenue en 2019, l’agence s’attend à voir doubler le nombre de nouvelles demandes de thérapie génique chaque année. Scott Gottlieb, l’ancien commissaire de la FDA, prévoit que d’ici à 2025, les États-Unis approuveront entre 10 et 20 thérapies géniques différentes chaque année.
Toutefois, passer d’un marché de masse (1 traitement pour tous) à un marché individualisé (essais N-of-1) dans le traitement du cancer pose des défis de taille qui se multiplieront à mesure que les options de TCG et leur utilisation augmenteront.
« Ces traitements utilisent le sang ou le tissu du patient, qui est transformé pour offrir une thérapie personnalisée, puis réinjecté dans l’organisme. Cette méthode ne laisse pas de place à l’erreur. Le système doit fournir le bon médicament au bon patient au bon moment et au bon endroit, à chaque fois », déclare Adlai Goldberg, responsable de l’innovation numérique, sociale et commerciale dans le domaine des sciences de la vie à l’échelle mondiale chez EY.
En plus d’être difficiles à créer et à administrer, les thérapies cellulaires et géniques sont également très coûteuses et ne sont accessibles qu’à une minorité de personnes. EY a réfléchi à la façon dont il pourrait contribuer à transformer le traitement des maladies oncologiques et d’autres maladies graves en permettant la mise en place de thérapies individualisées très efficaces et sûres à l’échelle commerciale.
Les exigences opérationnelles des soins individualisés
La seule façon de développer les thérapies cellulaires et géniques à grande échelle est de créer un écosystème dans lequel les différents acteurs pourront collaborer et partager des données et informations fiables. Ces acteurs comprennent les patients, les prestataires de santé, les entreprises de services de santé, les assureurs/payeurs et l’industrie biopharmaceutique. Aucun acteur, aussi intelligent ou bien financé soit-il, ne pourra s’en sortir seul.
« Les soins véritablement individualisés ne donne pas droit à l'erreur, et ce du début à la fin du traitement. Cela signifie que vous avez besoin d’une chaîne de valeur sûre et transparente, et que vous devez pouvoir savoir en temps réel ce qui se passe pour chaque patient tout au long de sa thérapie, à n’importe quel moment. De plus, les patients étant déjà malades, il faut que cela prenne le moins de temps possible », explique Karl Roberts, directeur général d’EY chargé de la stratégie, des opérations et des transactions. « Comment EY a-t-il relevé ce défi ? En posant les bonnes questions. »