Por qué los acuerdos de licencia son una poderosa fuente de crecimiento en las ciencias de la salud

La concesión de licencias se está convirtiendo en un elemento clave para acceder a la innovación, ampliar el horizonte de I+D y los mercados, lo que permite a las empresas farmacéuticas crecer manteniendo bajos los riesgos.

En resumen

• Las empresas de ciencias de la salud navegan en un entorno cada vez más complejo. Aunque la innovación es clave para el crecimiento, varios obstáculos erosionan su poder para innovar. 
• La concesión de licencias es una estrategia eficaz para ampliar el mercado y el horizonte de la I+D al tiempo que se disminuyen los riesgos y se maximiza el potencial. Permite el acceso a la innovación y al crecimiento. 
• El control de las inversiones es crucial para permitir el crecimiento a largo plazo. Para seleccionar la estrategia y la asociación adecuadas, es esencial comprender el potencial y los riesgos del acuerdo.

Los numerosos desafíos a los que se enfrenta globalmente el sector de las ciencias de la salud exigen opciones más flexibles para acceder a la innovación y ampliar los mercados. Aunque innovar es crucial para tener éxito en las ciencias de la vida, la innovación es una empresa más cara y compleja que en años anteriores. Al mismo tiempo, como la tecnología avanza a un ritmo sin precedentes, la velocidad de la innovación en las ciencias de la vida es imperativa. Bajo esta compleja constelación, los acuerdos de licencia se convierten cada vez más en una herramienta atractiva para superar los retos y lograr el crecimiento.

La importancia estratégica de los acuerdos de licencia se ve impulsada por tendencias importantes como los próximos acantilados de patentes, el aumento del coste de la innovación, las crecientes presiones sobre los precios y un entorno de financiación complejo. Estos acontecimientos erosionan el margen de las empresas farmacéuticas y dificultan su capacidad para embarcarse en grandes operaciones. En medio de esta difícil situación, la concesión de licencias ofrece una alternativa de inversión de menor riesgo que permite acceder a la innovación y el crecimiento. Los líderes del sector también se han hecho eco de esta afirmación, reconociendo la concesión de licencias como un motor clave del crecimiento.

1. La concesión de licencias como herramienta para superar los acantilados de patentes

Las empresas farmacéuticas siguen enfrentándose a la expiración de patentes de grandes portadores de ingresos, seguida de la introducción de genéricos o biosimilares. Esto aumenta ferozmente la competencia, presiona los precios a la baja y crea brechas de ingresos para los originadores que son difíciles de recuperar mediante I+D interna a la velocidad requerida. En los próximos cinco años, la expiración de las patentes afectará a un conjunto de medicamentos con unas ventas totales cercanas a los 300.000 millones de dólares.

Esta tendencia puede aumentar, ya que el difícil entorno de financiación puede llevar a las empresas biotecnológicas a asociarse pronto, en lugar de esperar a que los activos estén más cerca de su lanzamiento. Para las empresas farmacéuticas, puede ser una oportunidad de acceder a la innovación. Aunque los activos en fase tardía entrañan menos riesgos, asociarse con varios activos en fases tempranas de desarrollo puede aumentar la eficiencia general de los costes del oleoducto.

La innovación suele ser objeto de licencias tempranas. El número de activos innovadores con licencia en fase preclínica supera con creces al de activos no innovadores. Mientras que las empresas son la principal fuente de activos globales, el mundo académico es relevante en la innovación en fase inicial.

Las empresas que deseen obtener licencias internas deben tenerlo en cuenta para evitar pasar por alto oportunidades. Las empresas que planean conceder licencias deben analizar cuál es el mejor momento, de acuerdo con su estrategia y sus objetivos.

3. La concesión de licencias como herramienta para diversificar el portafolio

La innovación externa es una opción eficaz para diversificar la cartera y aumentar los ingresos al tiempo que se reducen los costos de I+D. Esperamos un aumento de los acuerdos de licencia, ya que las empresas farmacéuticas buscan una mayor flexibilidad en la negociación.  Esto ya se puede observar, ya que aproximadamente el 45 % de los activos en tramitación de las 20 principales empresas farmacéuticas proceden de la innovación externa, aprovechando las licencias, las colaboraciones y las adquisiciones. La innovación externa para impulsar los proyectos y los portafolios es una necesidad y una práctica crecientes.

Aunque las grandes empresas farmacéuticas suelen recurrir a la concesión de licencias para acceder a la innovación, los agentes locales pueden aprovecharla para introducir productos en países no cubiertos por los originarios debido a la falta de presencia en el mercado, el reembolso u otras barreras.

Al analizar las áreas terapéuticas licenciadas, se hace hincapié en la oncología, un área con grandes necesidades no cubiertas y potencial de mercado. Aunque la oncología ofrece una perspectiva positiva, es crucial que las empresas farmacéuticas analicen el área más atractiva y adecuada para invertir teniendo en cuenta otras dimensiones y sus propias capacidades. Esto es esencial para aumentar la probabilidad de éxito en la integración, lanzamiento y comercialización de los activos bajo licencia.

4. La concesión de licencias como herramienta para reforzar la financiación

Existen varias razones estratégicas para conceder licencias externas. La innovación está marcada por las nuevas modalidades y la medicina personalizada. Innovar en ambas áreas es caro, lo que lleva a los pequeños innovadores a asociarse con empresas más grandes para sufragar los costes de desarrollo y llegar al mercado.

Se ha producido un aumento significativo en la concesión de licencias de productos biológicos y biosimilares. Mientras que en 2017 el 27 % de los activos bajo licencia se referían a productos biológicos, esta cifra aumentó hasta el 35 % en 2022; la concesión de licencias sobre nuevas modalidades casi se ha duplicado. Los acuerdos sobre biosimilares mostraron una fuerte CAGR del 24 %, que se espera que aumente a medida que más productos biológicos se enfrenten a la expiración de sus patentes.

Tipo de activos con licencia de entrada/salida en 2017-2022

¹ NME, Nueva Entidad Molecular
² Incluye dispositivos, vacunas, diagnósticos, tecnologías, descubrimiento de fármacos basado en la IA, acuerdos falta información sobre activos

Fuente: Biomedtracker; análisis de EY-Parthenon

Los biosimilares tienen el potencial de permitir el acceso al tratamiento a un precio más bajo y llegar a más pacientes que sus originarios. Los promotores suelen asociarse para sufragar los costos de desarrollo y alcanzar el acceso al mercado.

5. La concesión de licencias como herramienta para ampliar una huella

Las operaciones se ejecutan en todo el mundo. Asia-Pacífico es la región con mayor concesión de licencias, influida por factores como el aumento del gasto sanitario y de la población. La mayoría de sus activos bajo licencia proceden de América, seguida de EMEA. El continente americano es la mayor fuente de concesión de licencias, en particular Estados Unidos, influido por una sólida infraestructura de I+D, una fuerte protección de la propiedad intelectual y una financiación comparativamente favorable.

Flujos de entrada/salida de licencias entre regiones¹ (2017 - 2022)

¹Basado en combinaciones de activos y regiones; en caso de múltiples licenciantes, la geografía del primer licenciante fue decisiva; excluye acuerdos sin geografía del licenciante disponible

Fuente: Biomedtracker; análisis de EY-Parthenon, Pharma Licensing of the future por EY-Parthenon

El tipo de activos licenciados varía según la región: mientras que los biológicos se licencian principalmente desde América, APAC es la principal fuente de biosimilares licenciados.

La concesión de licencias como herramienta para ampliar la huella

¹Basado en combinaciones de activos y regiones; en caso de múltiples licenciantes, la ubicación de la sede del primer licenciante fue decisiva; los acuerdos sin disponibilidad geográfica del licenciante no se representan
²El marco temporal analizado abarca los últimos seis años

Fuente: Biomedtracker; análisis de EY-Parthenon, Pharma Licensing of the future por EY-Parthenon

Un entorno geopolítico cada vez más complejo podría remodelar las geografías de asociación en el futuro. La industria farmacéutica es considerada cada vez más como un sector estratégico por los gobiernos, lo que añade presión a la regionalización de las cadenas de suministros. Aunque la concesión de licencias es una herramienta poderosa para ampliar los mercados, hay que tener en cuenta el impacto de los acontecimientos geopolíticos antes de entrar en tratos para minimizar los riesgos.

Implicaciones para las empresas de ciencias de la salud

Aunque la concesión de licencias puede desbloquear el crecimiento, puede no alcanzar el rendimiento de la inversión previsto si el resultado de la operación no es satisfactorio. Una clara comprensión del mercado, análisis sólidos y una fuerte estrategia de transacción son esenciales.

Las empresas que deseen obtener una licencia deben identificar el activo adecuado, comprender su potencial, sus retos y la idoneidad de sus socios. Las empresas que deseen conceder licencias externas deben evaluar el potencial, preparar materiales de marketing profesionales y ejecutar un proceso competitivo para atraer a los licitadores adecuados, aumentar el valor y cerrar acuerdos en plazos cortos. Los siguientes puntos describen una selección de consideraciones clave para las empresas que buscan crecer en la industria de las ciencias de la vida, aprovechando la concesión de licencias internas o externas como estrategia.

• Ampliar el horizonte de las canalizaciones: Acceder a la innovación externa es una necesidad creciente. Para desbloquear el crecimiento, las empresas farmacéuticas pueden identificar activamente objetivos para reforzar los proyectos en curso, las carteras y las ventas.
• Reducir los riesgos mientras crece: Aunque la innovación es un imperativo, su costo es cada vez mayor. Los actores de las ciencias de la salud pueden aprovechar la concesión de licencias para acceder a la innovación, reduciendo al mismo tiempo los riesgos y los costos.
• Impulsar el potencial de mercado: Los innovadores pueden beneficiarse de la concesión de licencias externas para asegurar el capital, lograr la preparación para el mercado o ampliar el grupo de pacientes.
• Escrutar las inversiones: identificar las asociaciones adecuadas es decisivo para el éxito. Un análisis exhaustivo es esencial para que las empresas de ciencias de la vida cierren acuerdos de alto potencial pero bajo riesgo.

En general, para utilizar con éxito la concesión de licencias como herramienta para el crecimiento y la innovación rentable, es clave tener un plan claro, una estrategia sólida y conocimientos expertos para analizar las opciones y ejecutar los acuerdos adecuados.

Resumen

En una época en la que la velocidad de la tecnología aumenta en las ciencias de la vida, unida a unos costos más elevados para innovar y a las presiones sobre los precios en el sector, las empresas farmacéuticas recurren cada vez más a la innovación externa para cubrir las carencias en las líneas de producción y en los ingresos.

Aprovechando los acuerdos de licencia, las empresas de ciencias de la salud pueden construir su cartera de productos del futuro y ampliar su presencia en el mercado, al tiempo que mantienen los riesgos en un nivel moderado.

Una estrategia clara y una ejecución eficaz de las transacciones son fundamentales para encontrar los acuerdos, las asociaciones y el valor adecuados.