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EY Smart Reviewer es un enfoque transformador para revisar los materiales promocionales de las empresas de ciencias de la vida. Es más eficiente, fiable e inteligente que los métodos convencionales, lo que permite que la información de mejor calidad entre en el mercado más rápidamente, al tiempo que reduce los riesgos y los costos.
En un mundo de comunicaciones médicas rápidas, multicanal pero estrictamente reguladas, los procesos de revisión de materiales promocionales en muchas empresas de ciencias de la vida son ineficientes e inconsistentes. Las organizaciones luchan por llevar el contenido compatible al mercado de manera oportuna. Esto tiene un impacto negativo en el apoyo a las marcas nuevas y existentes, así como en la participación de los pacientes. Los desafíos incluyen:
Las nuevas tecnologías están creando mejores formas para que las empresas de ciencias de la vida se comuniquen a través de múltiples canales, pero han aumentado la demanda de que la información esté disponible más rápido.
El incumplimiento puede significar fuertes multas. Puede haber ramificaciones reputacionales, regulatorias y de ingresos.
La mayoría de los procesos de revisión médica, legal y regulatoria (MLR) son lentos, inconsistentes, altamente manuales y costosos, lo que cuesta a las empresas decenas de millones de dólares por año.
La mayoría de las empresas no priorizan los materiales más importantes o las preguntas más complejas que requieren experiencia y juicio, por lo que los profesionales de la materia a menudo dedican tiempo a verificar los elementos básicos de los datos en lugar de centrarse en las áreas donde más se necesita su experiencia.
Cuando los procesos son ineficientes, las personas se desconectan y toman atajos. La calidad disminuye, los costos suben y los retrasos y errores son más comunes.
Beneficios de la solución
EY Smart Reviewer aprovecha los algoritmos de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML) para automatizar actividades clave en la revisión de materiales promocionales, lo que ayuda a acelerar y optimizar el proceso. Ofrece:
Aumento de la velocidad: mediante la automatización de tareas repetitivas y centrándose en la intervención manual para elementos críticos que requieren experiencia y juicio.
Reducción de costos: liberando a personas de alto valor, ahorrando dinero en recursos internos y externos y evitando multas
Mejora del cumplimiento: al permitir una mayor objetividad y coherencia y reducir los riesgos
Características y funcionalidad de la solución
EY Smart Reviewer se compone de una serie de algoritmos que analizan el contenido del material promocional en función de las directrices de los reguladores y las autoridades sanitarias, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su ssiglas en inglés). Las características de EY Smart Reviewer incluyen:
Un marco de decisión personalizado basado en el riesgo creado conjuntamente por profesionales clave, incluidos los equipos de asuntos médicos, asuntos regulatorios, legales y otros equipos de cumplimiento, y stakeholders de marketing, que utiliza el riesgo para priorizar el contenido para su revisión.
Un motor de revisión con nueve módulos que verifican el cumplimiento de las pautas regulatorias en torno al lenguaje y la consistencia de la información. El motor está habilitado con capacidades de IA que aprenden y mejoran continuamente
La capacidad de operar como una plataforma independiente o una integración perfecta con los sistemas de gestión de contenido existentes (por ejemplo, Aprimo, Veeva Vault, PromoMats)
Una infraestructura global segura, basada en la nube y expandible alojada en EY, que incluye un centro de operaciones con soporte técnico y funcional completo
Por qué EY
Combinamos nuestro profundo conocimiento de las regulaciones de la industria junto con nuestra galardonada capacidad tecnológica para proporcionar servicios y capacidades de automatización que no existen con ningún otro producto en el mercado.
Preguntas frecuentes
EY Smart Reviewer utiliza IA, ML y procesamiento del lenguaje natural (NLP) para automatizar y optimizar cada paso del proceso de revisión. Es más eficiente porque los materiales se mueven a través del ciclo de revisión más rápido, con intervención humana específica, lo que reduce el costo y el riesgo. Es más confiable porque identifica y maneja problemas comunes de manera objetiva y consistente. Es más inteligente porque está continuamente aprendiendo y mejorando. Complementa otras soluciones que se centran en el flujo de trabajo pero carecen de automatización.
El proceso actual de MLR requiere un tiempo significativo de revisión manual de los documentos, lo que genera cuellos de botella, pérdida de tiempo y gastos adicionales. Con un promedio de días para la aprobación (ADTA, por su siglas en inglés) de 24 días, la revisión de MLR cuesta a las industrias farmacéutica y de tecnología médica decenas de millones de dólares por año. Las organizaciones luchan por obtener contenido compatible en el mercado de manera oportuna, lo que resulta en un soporte deficiente para las marcas existentes y nuevas y una participación insuficiente de los pacientes. Las empresas corren el riesgo de sufrir daños reputacionales, regulatorios y financieros.
EY Smart Reviewer es una solución tecnológica que aprovecha los algoritmos de IA y ML para automatizar actividades clave en el proceso de revisión de materiales promocionales. La solución ofrece:
Aumento de la velocidad mediante la automatización de tareas repetitivas y el enfoque de la intervención manual en los elementos de revisión más críticos
Reducción de costos al liberar recursos internos y disminuir la externalización y las multas
Mejora del cumplimiento normativo al permitir una mayor objetividad y coherencia y reducir el riesgo de infracciones.
Hasta la fecha, las empresas que trabajan con la herramienta EY Smart Reviewer han visto que al menos el 54 % de los errores se pueden gestionar automáticamente, lo que ahorra un 51 % del tiempo de los revisores en general. Actualmente, la solución consta de nueve módulos integrados: riesgo y eficacia; lengua y gramática; complejidad de los documentos; Dosis y administración; marca y genéricos; y seguridad. Hemos logrado más del 90 % de precisión para cada uno de ellos. En nuestra hoja de ruta de desarrollo hay más módulos que cubren reglas adicionales.
Sugerimos que la plataforma actúe como "control de calidad interno", después de la creación de contenido y la revisión previa de MLR, lo que ayuda a garantizar que se cumplan los requisitos y que la calidad de la presentación de materiales sea constantemente alta. Al implementar la plataforma desde el principio, las empresas pueden reducir el número de errores que entran en el proceso de revisión. EY Smart Reviewer también se puede ejecutar en cualquier punto del proceso de desarrollo de contenido, a medida que se actualizan y revisan los documentos.
EY Smart Reviewer es compatible con los sistemas de gestión de contenido existentes (por ejemplo, Aprimo y Veeva Vault PromoMats) y es independiente de la tecnología. También se puede implementar como una solución independiente basada en la nube.
Sí. EY está ansioso por colaborar con los clientes para considerar cómo podemos integrar sus requisitos y mejoras específicas. EY se involucrará con los clientes a lo largo de cada paso del desarrollo para obtener comentarios sobre los requisitos y desarrollará conjuntamente un proceso de selección y prioridad acordado.
Más de 28.000 profesionales de EY en ciencias de la vida en todo el mundo trabajan en todo el ciclo de desarrollo y comercialización en una variedad de entornos. Esto incluye la revisión promocional, así como los compromisos regulatorios, de seguridad y de calidad. Hemos llevado a cabo una amplia gama de proyectos en este campo, incluyendo evaluaciones del estado actual, enfoque estratégico y hojas de ruta para ayudar a las empresas a lograr sus mejores resultados.
EY está comprometida con la construcción de un mejor mundo de negocios haciendo mejores preguntas y encontrando nuevas respuestas para problemas complejos. Al trabajar con empresas de ciencias de la vida para implementar una combinación de tecnología inteligente y experiencia humana, estamos ayudando a más pacientes a acceder más rápido a mejores medicamentos y dispositivos médicos.